[테마]CRO-임상시험수탁기관

신약개발 임상시험은 수 년의 시간과 많은 비용이 소요되지만 성공 확률은 약 0.01%로 낮은 고(高)위험 프로젝트다. 따라서 제약회사는 독자적으로 모든 과정을 진행하기보다 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)에게 아웃소싱 하여 신약개발 비용과 시간을 줄이고 있다.

 

임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)이란 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱(Outsourcing) 하는 기관

 

 

우리나라는 CRO시장 성장기라. 크게유명한회사가없음

 

큰제약회사,바이오회사,학교,병원,연구소,몇몇작은회사 에서만 진행

- 합성 의약품 : 천연물에서 찾은 성분을 유기화학 합성으로 제조하며 주로 경구투여 약품 -

바이오 의약품 : 재조합 DNA 기술을 응용하여 제조한 의약품을 뜻하며 고급 배양기술 필요 -

(삼바)바이오시밀러 : 바이오의약품 복제약으로 합성의약품 복제약보다 고급기술이 필요함

 

iit.kita.net/newtri2/main.jsp

국제무역통상연구원

www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=614

인공지능·빅테이터 활용 신약개발 프로젝트 착수 - 히트뉴스

신약개발은 많은 단계를 걸쳐야하고 더빠르게 진행을 위해 위탁시험기관에 맡김

 

 

 

----------------------------국내 상장사 -------------------------------------------

1.바이오톡스텍-셀트리온 주주- 농약,화학실험

 

2.켐온-

신약이나 식품, 화학물질, 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안정성 등의 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO 기업.현재 주요 사업으로 당국의 인허가가 필요한 물질에 대한 안정성평가, 안정성 약리평가, 유효성 약리 평가, 병리 및 분석 평가를 영위함.

국내 관련 산업의 GLP 인증을 보유하였고, 유전, 발암, 생식독성시험, 자극성과 피부감작성시험 등 의료기기 비임상 시험실시기관으로 지정됨.

 

3.노터스 -(동물실험임상위주사업)신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상CRO를 주된 사업으로 영위함.사람의 질병치료를 목적으로 하는 의약품 개발과정에 있어서 실험동물을 대상으로 물질을 테스트하는 비임상 CRO 사업을 영위.바이오회사들이 제약과정에서 필요한 동물실 구축사업의 대행(바이오인프라사업부), 실험동물의 공급(자회사 새론바이오의 주요 사업영역), 의약품의 공급(자회사 브이에스팜의 주요 사업영역) 등으로 사업영역을 확대.

 

4.우정바이오-자회사 우정비에스씨 보유 

 

5.오리엔트바이오-실험용쥐,동물 시험장비 제공

 

6.드림씨아이에스-모회사인 타이거메드의 홍콩 증시 상장을 통한 글로벌 사업 확장은 드림씨아이에스의 글로벌 수주 확대-제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관임.제약사, 의료기기 개발사, 연구기관으로부터 임상시험을 받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 수행함.주요 서비스 영역은 의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석임.

 

7.강스템바이오-자회사cro- 크로엔지분보유.강스템바이오는 별로임.

 

--------------------------장비.시약---------------

서린바이오

사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 하여 제조한 바이오의약품을 연구개발하는 바이오인프라 사업과, 치매조기진단키트, 헬스케어, 위생/살균 솔루션 사업을 영위함.

연결대상 기업으로 피부미용기기 제조업체인 서린메디케어, 발효화장품 전문회사인 제노자임, 소독물 생성기 제조기업 에코트리메디칼 등이 있음.

대정화금

동사는 1968년 창업되었으며, 2010년 코스닥시장에 주식을 상장함. 시약 사업부문 및 원료의약품 사업부문을 영위하고 있음.

일반, 분석, 진단, 특수 시험용약품 및 원료의약품을 생산하여 국내 또는 해외에 수출함.

신규사업인 HPLC 및 고순도 용매의 경우 당사가 해외에 수출하는 물량은 Sample order에 불과한 실정이었으나 증류설비가 준공 및 정상 가동됨으로써 국내는 물론 해외 수출 물량이 꾸준히 상승하고 있음.

 

시너지이노베이션

동사와 연결회사는 바이오기술사업, 의료기기제조 및 수입판매 사업(주.엠아이텍), 건강기능식품사업(노비스바이오.주)을 영위.

혈당측정시험지와 측정기기의 모든 생산라인 시설을 보유중이며 당뇨시장의 신흥 강자로 떠오르고 있는 동남아시아, 중남미 국가를 주력으로 판매전략을 세우고 있음.

소화관용 스텐트를 국내 최초로 개발하였으며 생산 품목군을 다양화하여 악성 종양뿐만 아니라 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐도 판매중.

 

 

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< 실험동물공급자 현황 >

라온바이오㈜ 

㈜옵티팜메디피그

벧엘바이오

㈜제이엔에이치과학

중아바이오 

크로넥스

에이티에스

㈜엠에스코 

블루파트너

알앤에스코리아 

준바이오텍 

또도바이오 

에이디바이오 

㈜바이오브릿지

젬바이오사이언스 

충북대학교실험동물연구지원센터 

마크로젠㈜ 

영바이오 

㈜컬프

㈜엑스피바이오

셀라이프

양성그린바이오

㈜이알엠에스코리아 

㈜오리엔트

㈜한국비임상기술지원센터

에코엔테크 

씨엔바이오로직스

 

--동물실험실.-

학교.병원.제약회사주로 있음㈜네이처텍(병천지점)
㈜펩트론 동물실험실
㈜바이오노트 동물실험실
㈜세원셀론텍 동물실험실
씨제이헬스케어㈜ 이천공장 동물실
㈜바이오팜솔루션즈
㈜마크로젠
㈜한국백신
아퓨어스㈜
㈜쎌바이오텍
㈜바이오솔루션
㈜제네웰
크리스탈지노믹스
㈜아이지에스
크로넥스 주식회사
㈜케어젠
㈜크로엔
㈜레고켐 바이오사이언스
㈜제니아
메타바이오㈜
메드트로닉 코리아
㈜에이비솔루션
㈜컬프
바디텍메드㈜
2 셀루메드
주식회사 케이피씨
올리패스㈜
㈜보레다바이오텍 부설연구소
㈜셀리버리
앱클론㈜
㈜제이씨파마
9 ㈜제노스 실험동물 사육실
바이로큐어 주식회사
㈜옵티팜
㈜에이비솔루션
㈜센트럴바이오
바디텍메드㈜
㈜안지오랩
9 ㈜유틸렉스
㈜파마리서치바이오
㈜다올
에스앤지바이오텍
㈜에이투젠
㈜젠바디
㈜디티앤씨알오
제넨바이오

bokuennews.com/news/article.html?no=194672

지난해 임상시험 714건 승인… 항암제 '최다'

 

 

www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=3147

강스템바이오텍, 비임상 CRO '크로엔' 인수..신사업 진출

www.woojungbsc.co.kr/bbs/bbs/board.php?bo_table=news&wr_id=2

우정바이오

www.kpclab.co.kr/page/company01.html

KPC 연구소

bicstudy.org/%eb%8f%99%eb%ac%bc%ec%8b%a4%ed%97%98%ec%8b%9c%ec%84%a4-%eb%b0%8f-%ec%8b%a4%ed%97%98%eb%8f%99%eb%ac%bc%ea%b3%b5%ea%b8%89%ec%9e%90-%eb%93%b1%eb%a1%9d-%ed%98%84%ed%99%a92020%eb%85%84-6%ec%9b%94-30/?cs_term_id=474

동물실험시설 및 실험동물공급자 등록 현황(2020년 6월 30일 기준) – BIC Study