코로나 신속항원키트테마

코로나 신속항원키트테마

 

1.수젠텍- 

20년3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공. 20년8월 코로나19 중화항체 검사키트 개발에 성공

 

수젠텍, '4번째 승인' 신속진단키트 공공방역 우선 공급

 

 

2.피씨엘

코로나19 '항원 간편진단키트(COVID-19 Ag GICA Rapid)' 개발 완료.

 

3.휴마시스

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test), 코로나19·독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 개발. 21년3월, 5월 각각 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test), 코로나19 항체진단키트(COVID-19 Ab Test) 국내 승인

 

 

4.피에이치씨

항원신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’, 검체채취키트인 ‘Gmate UTM’을 유통 중

 

피에이치씨, 카타르 코로나19 신속진단키트 수출

 

5.cj바이오사이언스

20년6월 코로나19 신속 항체 진단키트 'EZSpeed COVID-19 IgG/IgM' 출시.

 

 

6.엑세스바이오

21년6월 코로나 항체 신속 진단키트(CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG)에 대한 美 FDA 긴급사용승인 허가를 획득.

 

 

7.씨티시바이오

코로나19 신속진단키트 유럽CE인증 및 ISO13485 인증 획득. 남미지역 및 아프리카, 중동지역 등에 코로나19 신속진단키트를 공급하는 계약을 체결.

 

8.휴온스

휴온스는 체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 켈스와 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트 ‘ Accurate Rapid COVID19 Ag’ 의 국내 공급

 

 

9.에스디바이오센서

체외진단 전문 업체. 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단

 

10.앤디포스

20년7월 코로나19 신속진단키트 'ND COVID-19 IgG/IgM Rapid Test'의 유럽 인증을 완료. 20년8월 코로나19 중화 항체 진단

 

11.인바이오젠

타액을 활용한 PCR(유전자증폭검사)방식의 코로나19 자가진단 키트를 개발한 제노플랜의 지분 보유.

 

12.일동제약

22년2월 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 '바이오크레딧 코비드-19 Ag'에 대한 공급 계약을 체결하며 병·의원 유통을 담당.

 

13.셀트리온

휴마시스와 공동진단키트개발 

​셀트리온, 코로나19 신속진단키트 FDA에 사용연령 확대 신청

 

 

 

 

오미크론 대응 방역의료 체계…고위험군 대상 신속진단, 조기치료 체계 전환

 

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